是资质认定的一种形式。是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
ISO/IEC 17025 的核心内容 标准内容分为管理要求和技术要求两大部分，覆盖实验室运营的全流程，确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。 1. 管理要求（15 项） 聚焦实验室的质量管理体系，确保运营合规性和性，包括： 组织和管理：明确实验室的法律地位、职责分工（如技术负责人、质量负责人），确保独立开展检测 / 校准（不受外部干预）。 质量体系：建立覆盖全流程的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书），并确保有效执行。 文件控制：对体系文件（包括内部文件、外部标准 / 规范）的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理，防止使用失效文件。 合同评审：接收客户委托前，需明确检测 / 校准需求（如样品信息、方法标准、结果用途），确保自身能力可满足要求。 申诉和投诉：建立处理客户申诉、投诉的流程，通过问题解决持续改进服务。 内部审核与管理评审：定期（通常每年）开展内部审核（检查体系执行情况）和管理评审（高层评估体系适宜性），识别改进空间。
申请与评审 向认可机构（如 CNAS）提交申请，附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料； 认可机构进行 “文件评审”（审核体系文件合规性）； 现场评审（分两阶段）： 一阶段：初步检查实验室基本条件（如设施、设备、人员），确认是否具备进入二阶段评审的条件； 二阶段：评审（管理体系执行情况、技术能力验证），开具 “不符合项”（如设备未校准、方法使用错误）。
ISO/IEC 17025 审核 分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分，其中技术能力是审核核心： 现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式，直接验证实验室的技术能力； 必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”（如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”），证书仅对范围内的项目有效。